
藥品安全,重于泰山。尤其對于注射劑、輸液等直接進(jìn)入人體的液體藥品而言,瓶內(nèi)微小粉塵、懸浮微粒等異物,哪怕粒徑僅數(shù)十微米,都可能引發(fā)血管栓塞、炎癥反應(yīng)等嚴(yán)重醫(yī)療事故,直接威脅患者生命安全。同時,制藥企業(yè)需嚴(yán)格遵循GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,在原料檢驗、半成品監(jiān)控、成品放行等全流程實現(xiàn)精準(zhǔn)質(zhì)控,否則將面臨飛檢缺陷、產(chǎn)品召回、合規(guī)處罰等多重風(fēng)險。
源自日本株式會社杉藤(Sugitoh Co.,Ltd.)的TS-14N粉塵測試儀(液體異物檢測機),正是為破解制藥行業(yè)液體異物檢測痛點而生——兼具粉塵檢測與液體異物篩查雙重功能,以高精度光學(xué)技術(shù)、極簡操作設(shè)計、高性價比優(yōu)勢,成為制藥企業(yè)合規(guī)質(zhì)控的核心幫手,為每一瓶液體藥品筑牢安全防線。
作為杉藤品牌主力機型,TS-14N摒棄了傳統(tǒng)人工燈檢效率低、誤檢漏檢率高、受人員主觀狀態(tài)影響大的弊端,也規(guī)避了高1端自動化檢測設(shè)備成本高昂、操作復(fù)雜、維護(hù)繁瑣的痛點,實現(xiàn)“精準(zhǔn)檢測+高效便捷+合規(guī)適配"三者兼顧,適配玻璃安瓿、西林瓶等各類小型液體玻璃容器的批量檢測場景,完1美契合制藥企業(yè)QC環(huán)節(jié)的實際需求。
核心光學(xué)技術(shù)加持,解鎖微異物檢測新高度。TS-14N搭載專業(yè)深藍(lán)光背景光學(xué)系統(tǒng),搭配上下可旋轉(zhuǎn)偏振框架與可調(diào)亮度背光燈,通過偏振光調(diào)節(jié)技術(shù),可徹1底消除玻璃容器反光、液體本身折射帶來的視覺干擾,讓液體內(nèi)微小粉塵、懸浮微粒呈現(xiàn)高對比度白色輪廓,哪怕是接近《中國藥典》規(guī)定閾值的微小異物,也能清晰顯形不遺漏。前置約3倍專用放大透鏡,精準(zhǔn)聚焦檢測目標(biāo),大幅提升細(xì)微粉塵的識別效率,有效解決氣泡與真實微粒誤判、玻璃屑漏檢等行業(yè)共性難題,檢測精度遠(yuǎn)超普通燈檢設(shè)備,為產(chǎn)品質(zhì)量把控提供可靠支撐。
人體工學(xué)設(shè)計,適配長時間批量檢測需求。制藥企業(yè)QC環(huán)節(jié)往往需要連續(xù)數(shù)小時開展檢測工作,操作人員易出現(xiàn)視覺疲勞、肢體酸痛等問題,進(jìn)而影響檢測效率。TS-14N充分考量工業(yè)級批量檢測場景的需求,優(yōu)化機身結(jié)構(gòu)設(shè)計,貼合人體操作習(xí)慣,大幅降低操作人員的視覺與肢體疲勞,哪怕長時間連續(xù)作業(yè),也能保持穩(wěn)定的檢測狀態(tài),兼顧檢測質(zhì)量與工作效率。同時,設(shè)備操作極為簡便,核心操作僅需“旋轉(zhuǎn)偏振框架調(diào)節(jié)背景+微調(diào)背光燈亮度"兩步,無需專業(yè)光學(xué)知識與復(fù)雜培訓(xùn),新人上手即可獨立操作,有效降低企業(yè)人力培訓(xùn)成本,提升質(zhì)控環(huán)節(jié)的流轉(zhuǎn)效率。
合規(guī)適配無憂,全程護(hù)航GMP認(rèn)證。TS-14N嚴(yán)格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求,可完1美融入制藥企業(yè)從研發(fā)、生產(chǎn)到檢驗放行的全生命周期質(zhì)控體系,滿足取樣檢驗、批量篩查、合規(guī)驗證等各類場景的需求,助力企業(yè)輕松通過IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn)),從容應(yīng)對NMPA飛檢與CNAS實驗室評審,避免因檢測系統(tǒng)可靠性問題被出具重大缺陷。作為日本原廠生產(chǎn)的高精度檢測設(shè)備,其穩(wěn)定的光學(xué)性能、可靠的檢測結(jié)果,可全程追溯檢測過程,為企業(yè)提供合規(guī)檢測依據(jù),守護(hù)企業(yè)品牌信譽與市場口碑。
高性價比之選,賦能企業(yè)降本增效。相較于高1端自動化檢測設(shè)備動輒數(shù)十萬的投入,TS-14N以合理的成本,實現(xiàn)了接近專業(yè)級自動化設(shè)備的檢測精度,無需復(fù)雜的設(shè)備安裝與后期維護(hù),大幅降低企業(yè)的設(shè)備投入與運維成本。同時,高效的檢測效率可減少不合格產(chǎn)品流入市場的風(fēng)險,規(guī)避產(chǎn)品召回、質(zhì)量投訴帶來的經(jīng)濟損失;精準(zhǔn)的檢測能力可避免合格品誤剔除造成的生產(chǎn)成本浪費,實現(xiàn)“提質(zhì)、降耗、增效"的質(zhì)控目標(biāo),尤其適合中小型制藥企業(yè)、醫(yī)藥檢測機構(gòu)、研發(fā)實驗室等場景使用。
深耕質(zhì)控領(lǐng)域,彰顯品牌實力。日本杉藤(Sugitoh)憑借多年光學(xué)檢測設(shè)備研發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)驗,聚焦醫(yī)藥質(zhì)控細(xì)分領(lǐng)域,以嚴(yán)苛的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、精1湛的制造工藝,打造出兼具可靠性與實用性的檢測設(shè)備,TS-14N作為系列主力機型,在全1球多個國家和地區(qū)的制藥企業(yè)中廣泛應(yīng)用,收獲了眾多行業(yè)客戶的認(rèn)可與信賴。產(chǎn)品為日本原廠生產(chǎn),品質(zhì)有保障,國內(nèi)通過正規(guī)代理商提供訂貨、售后等一站式服務(wù),全程護(hù)航企業(yè)使用無憂。
藥品質(zhì)控?zé)o小事,每一瓶合格產(chǎn)品的背后,都是對患者生命安全的敬畏,也是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的根基。SUGITOH TS-14N粉塵測試儀(液體異物檢測機),以精準(zhǔn)檢測守護(hù)藥品安全,以便捷高效賦能企業(yè)發(fā)展,以合規(guī)適配規(guī)避經(jīng)營風(fēng)險,用專業(yè)實力成為制藥企業(yè)質(zhì)控環(huán)節(jié)的“可靠伙伴"。
此刻選擇SUGITOH TS-14N,無需再為液體異物檢測的精準(zhǔn)度、合規(guī)性、效率性發(fā)愁,輕松搭建高效、精準(zhǔn)、合規(guī)的質(zhì)控防線,助力企業(yè)在嚴(yán)苛的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)下穩(wěn)步前行,用專業(yè)守護(hù)每一份用藥安全!